Consulting
Die Schwerpunkte meiner Beratungsdienstleistung sind:
- GAP-Analysen zur Zustandsbestimmung und Ergebnisanalyse: Erforderliche Maßnahmen, um Konformität mit den entsprechenden GMP-Regelwerken zu erreichen für den europäischen Geltungsbereich sowie für den US-amerikanischen Bereich
- Beratung und Unterstützung in der Qualitätssicherung
- Prozessanalyse und Optimierung der Wertschöpfungskette mit Schwerpunkt Produktion
- Vorbereitung und Unterstützung bei Behördenaudits, Behördeninspektionen, Kundeninspektionen.
- Durchführung interner Audits, um Geschäftsprozesse auf Konformität mit entsprechenden Normen (ISO) und Regelwerken (GMP) zu überprüfen und Mängel zu beheben.
Sie können daher von meiner langjährigen Erfahrung im Personal- und Projektmanagement, in der Prozessanalyse und -optimierung, im Change Management und der Organisationsentwicklung unter anderem profitieren, wenn Sie eine der folgenden Fragen haben:
„Hilfe, die FDA kommt! Wie wird der Besuch ein Erfolg?“
„Erfüllen unsere Prozesse alle Anforderungen an GMP, sind sie optimal für uns?“
„Welches Qualitätssicherungssystem passt zu unserem Start-up?“
„Wie bekommen wir als Apotheke die Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?“